ФармРада - акції та заходи

Громадська рада при Держлікслужбі України: напрямки подальшої роботи

2012-02-03T05:36:00.000-08:00

31 січня 2012 р. у приміщенні Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) відбулося засідання Громадської ради при Держлікслужбі України (далі — Громадська рада), під час якого було розглянуто пропозиції до орієнтовного плану консультацій з громадськістю Держлікслужби України, схвалено Положення про Громадську раду при Державній службі України з лікарських засобів (далі — Положення).

Представники Громадської ради одностайно проголосували за прийняття Положення, в якому зазначено, що Громадська рада реалізуватиме наступні завдання:

-створення умов для реалізації громадянами конституційного права на участь в управлінні державними справами;
-здійснення впливового громадського контролю за діяльністю Держлікслужби України та її територіальних підрозділів;
-сприяння врахуванню Держлікслужбою України громадської думки під час формування та реалізації державної політики у сфері обігу лікарських засобів, контролю їх якості та безпеки, а також ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Відповідно до цих завдань Громадська рада:

-готує та подає Держлікслужбі України пропозиції до орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю, а також щодо проведення консультацій, не передбачених таким планом;
-готує та подає Держлікслужбі України пропозиції щодо організації консультацій з громадськістю;
-подає Держлікслужбі України обов’язкові для розгляду пропозиції щодо підготовки проектів нормативно-правових актів з питань формування та реалізації державної політики у сфері її компетенції, вдосконалення роботи Держлікслужби України;
-проводить відповідно до законодавства громадську експертизу та громадську антикорупційну експертизу проектів нормативно-правових актів;
-здійснює громадський контроль за тим, чи враховує Держлікслужба України пропозиції та зауваження громадськості, а також дотримання нею нормативно-правових актів, спрямованих на запобігання та протидію корупції;
-інформує в обов’язковому порядку громадськість про свою діяльність, прийняті рішення та їх виконання на офіційному сайті Держлікслужби України та в інший прийнятний спосіб;
-збирає, узагальнює та подає Держлікслужбі України інформацію про пропозиції громадських організацій щодо вирішення питань, які мають важливе суспільне значення;
-організовує публічні заходи для обговорення актуальних питань, що стосуються обігу лікарських засобів, контролю їх якості та безпеки, а також ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
-готує та оприлюднює щорічний звіт про свою діяльність.

Також було обговорено і графік проведення подальших засідань. Так, згідно з Положенням, засідання Громадської ради мають проводитись у разі потреби, але не рідше, ніж один раз на квартал, проте представники дорадчого органу одностайно вирішили проводити планові засідання кожної останньої середи місяця.

На порядку денному також стояло питання щодо внесення доповнень до орієнтовного плану консультацій з громадськістю Держлікслужби України.

Так, громадським об’єднанням «Всеукраїнська аптечна асоціація» було внесено до плану пропозиції щодо вдосконалення існуючої нормативно-правової бази. Це, зокрема, підготовка протягом І кв. 2012 р. наступних проектів постанов КМУ:

- «Про внесення змін до постанови КМУ від 14.09.2005 р. № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну»;

- «Про внесення змін до постанови КМУ від 04.07.2001 р. № 756 «Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності»;

- проект постанови «Про скасування постанови КМУ від 04.10.2010 р. № 906 «Про затвердження форми паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу)»;

- проекту наказу МОЗ України щодо затвердження Порядку проведення передліцензійної перевірки наявності матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу у суб’єкта господарської діяльності у межах строків, передбачених для видачі ліцензії, та затвердження форми акта перевірки.

Від громадської організації «Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області» надійшла пропозиція підготувати наступні проекти наказів МОЗ України:

- «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 31.10.2011 р. № 724 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»;

- «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 12.12.2006 р. № 818 Про вдосконалення атестації провізорів та фармацевтів»;

- «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 28.10.2002 р. № 385 «Про затвердження переліків закладів охорони здоров’я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров’я».

Від Владислава Онищенка, голови Союзу споживачів медичних послуг, лікарських засобів і виробів медичного призначення, та Віктора Сердюка, президента Всеукраїнської ради захисту прав та безпеки пацієнтів, надійшла пропозиція підготувати та надіслати запит до Держлікслужби від Громадської ради щодо надання інформації про формування та організацію державної політики у сфері обігу лікарських засобів на короткостроковий та середньостроковий період.

Члени Громадської ради дали доручення вищезазначеним особам до 10 лютого 2012 р. підготувати проект такого запиту, після його обговорення членами Громадської ради при Держлікслужбі та узгодження остаточного тексту буде вирішуватися питання щодо його направлення до центрального органу виконавчої влади.

На завершення засідання було обговорено можливу відміну законодавчої норми щодо оформлення та подання паспорта аптечного закладу, замість якого заявник подаватиме відомості про матеріально-технічну базу та кваліфікацію персоналу. Присутні погодилися, що Громадська рада має долучитися до розробки форми документа, що подаватиметься суб’єктом господарювання до органу ліцензування перед отриманням ліцензії.

Ганна Барміна,
фото Сергія Бека

apteka.ua

Питання до "ФармРади" щодо покарань за безліцензійну торгівлю лікарськими засобами

2011-12-29T06:01:00.000-08:00

До редакції "ФармРада" надійшов лист від читачів сайту із питанням про те, які передбачені покарання за безліцензійну торгівлю лікарськими засобами.
Вважаємо це питання варте уваги і оприлюднення.
Наводимо текст листа без змін та відповідь на нього.

Питання:
Добрый день,
> Скажите, пожалуйста, какие наказания предусмотрены за торговлю
> медицинскими препаратами без лицензии в аптеках, киосках и медицинских учреждениях?
> Большое спасибо за предоставленную информацию.

Відповідь:

Статтею 9 (пункт 5) Закону України «Про ліцензування господарської діяльності» діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами віднесена до видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню.

Якщо хтось бажає здійснювати торгівлю лікарськими засобами без ліцензії, він повинен усвідомлювати, що за дане правопорушення передбачена адміністративна або кримінальна відповідальність.

Так ч.1 та 2 статті 164 Кодексу України про адміністративні правопорушення (КУпАП) («Порушення порядку провадження господарської діяльності») передбачає:

Провадження господарської діяльності без державної реєстрації як суб'єкта господарювання або без одержання ліцензії на провадження певного виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню відповідно до закону, чи без одержання дозволу, іншого документа дозвільного характеру, якщо його одержання передбачене законом, -
тягне за собою накладення штрафу від двадцяти до сорока неоподатковуваних мінімумів доходів громадян з конфіскацією виготовленої продукції, знарядь виробництва і сировини чи без такої.

Дії, передбачені частиною першою цієї статті, вчинені особою, яку протягом року було піддано адміністративному стягненню за те ж порушення, -
тягнуть за собою накладення штрафу від тридцяти до шістдесяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян з конфіскацією виготовленої продукції, знарядь виробництва і сировини чи без такої.

А Кримінальним Кодексом України відповідальність за такі діяння передбачена частиною 1 статті 202 ( «Порушення порядку заняття господарською та банківською діяльністю»):

1. Здійснення без державної реєстрації, як суб’єкта підприємницької діяльності, що містить ознаки підприємницької та яка підлягає ліцензуванню, або здійснення без одержання ліцензії видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню відповідно до законодавства, чи здійснення таких видів господарської діяльності з порушенням умов ліцензування, якщо це було пов’язано з отриманням доходу у великих розмірах, -
карається штрафом від ста до двохсот п’ятдесяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або виправними роботами на строк до двох років, або обмеженням волі на той самий строк.

П р и м і т к а. Отримання доходу у великому розмірі має місце, коли його сума у тисячу і більше разів перевищує неоподатковуваний мінімум доходів громадян.

Тому, особам які бажають здійснювати такі незаконні дії, радимо ретельно поміркувати, а чи варто це того?!

"ФармРада"

НАКАЗ "Про утворення ініціативної групи з підготовки установчих зборів для формування складу громадської ради при Держслужбі з лікарських засобів"

2011-08-31T10:44:00.000-07:00

НАКАЗ №10 від10.08.2011 "Про утворення ініціативної групи з підготовки установчих зборів для формування складу громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів"

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

НАКАЗ

10.08.2011..... м. Київ..... № 10

Про утворення ініціативної групи

з підготовки установчих зборів

для формування складу громадської

ради при Державній службі України

з лікарських засобів

Відповідно до Указу Президента України від 31.07.2004 № 854 «Про забезпечення умов для більш широкої участі громадськості у формуванні та реалізації державної політики» та Типового положення про громадську раду при міністерстві, іншому центральному органі виконавчої влади, Раді міністрів Автономної Республіки Крим, обласній, Київській та Севастопольській міській, районній, районній у мм. Києві та Севастополі державній адміністрації, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03.11.2010 № 996,

НАКАЗУЮ:

1. Утворити ініціативну групу з підготовки установчих зборів для формування складу громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів.

2. Затвердити склад ініціативної групи з підготовки установчих зборів для формування складу громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів, що додається.

3. Ініціативній групі з підготовки установчих зборів для формування складу громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів здійснити заходи щодо створення громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів у встановленому законодавством порядку.

4. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.

В.о. Голови ..........І.Б. Демченко

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказ Держлікслужби України

10.08.2011 № 10

Склад ініціативної групи

з підготовки установчих зборів для формування складу громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів

1. Гуленко Оксана Іванівна– директор Аптечної професійної асоціації України (за згодою).

2. Даневич Борис Федорович – співголова Комітету з питань охорони здоров'я Американської торгівельної палати (за згодою).

3. Дударчук Володимир Васильович – президент Фармацевтичної асоціації України (за згодою).

4. Ігнатов Володимир Анатолійович – виконавчий директор Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників «АІРМ ГПкгаіпе» (за згодою).

5. Кірик Віталій Віталійович – голова Комітету Європейської Бізнес Асоціації з питань охорони здоров'я (за згодою).

6. Котляр Тетяна Миколаївна – виконавчий директор Всеукраїнської аптечної асоціації (за згодою).

7. Оніщенко Владислав Валентинович–голова Правління Союзу споживачівмедичних послуг, лікарських засобів, виробів медичного призначення(за згодою).

8. Пруднікова Олена Євгенівна – голова Громадської організації «Миколаївська обласна фармацевтична асоціація «Фармрада» (за згодою).

9. Романова Лариса Василівна – президент Асоціації фармацевтичних компаній «Партнерство та довіра» (за згодою).

10. Савко Юрій Остапович – виконавчий директор Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРАД» (за згодою).

11. Сердюк Віктор Григорович–віце президент Всеукраїнської громадської ради захисту прав та безпеки пацієнтів(за згодою).

12. Царенко Анатолій Володимирович–президент Всеукраїнської громадської організації «Конгрес з безпеки медицини»(за згодою).

13. Шевченко Денис Сергійович – виконавчий директор Всеукраїнської громадської організації «Фармацевтична асоціація «ФАРМУКРАЇНА» (за згодою).

14. Захараш Андрій Дмитрович – заступник Голови Державної служби України з лікарських засобів.

15. Закревський Андрій Станіславович – заступник начальника Юридичного управління – начальник відділу правового забезпечення Державної служби України з лікарських засобів.

16. Литвиненко Наталія Василівна - заступник начальника Управління ліцензування та сертифікації виробництва – начальник відділу ліцензування виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов.

17. Петровська Ярослава Анатоліївна – в.о. начальника Управління ліцензування та контролю дотримання ліцензійних умов оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та інспектування з належної дистрибуторської та аптечної практики.

diklz.gov.ua

Цены на лекарства после закрытия аптечных киосков не поднимутся, - глава "ФармРады" Е.Е.Прудникова

2011-07-23T04:33:00.001-07:00

Цены на лекарственные средства, после закрытия аптечных киосков в городах, не поднимутся. Об этом сообщила председатель Николаевской областной ассоциации "ФармРада" Елена Прудникова.

"Цены на лекарственные средства, после закрытия аптечных киосков в городах, не поднимутся. Тем более, что сегодня цены уменьшились на 20% - 25%. Что касается регулирования цен на лекарственные средства, то оно существовало всегда согласно постановлению №333. Сейчас государство хочет регулировать цены на те лекарственные средства, которые закупаются за счет государственных средств", - сообщает Прудникова.

Также она отметила, что вместо аптечных киосков, функционировавших на вокзалах, метро, будут действовать только аптеки и аптечные пункты. Последние действуют только в лечебно-профилактических учреждениях.

"Идея закрыть аптечные киоски возникла после открытия их в торговых центрах. В таких местах нет ни помещения для персонала, ни условий для хранения лекарственных средств", - отмечает Прудникова.

podrobnosti.ua

Лекарственная инспекция планирует облегчить условия для фармацевтического бизнеса, - глава "ФармРады" Е.Е. Прудникова

2011-07-22T12:28:00.000-07:00

Внесенные изменения к приказу №340 Государственной лекарственной инспекции Министерства здравоохранения "Об утверждении лицензионных условий производства, оптовой и розничной реализации лекарственных средств" будут утверждены в сентябре-октябре 2011 г.

Об этом сообщила голова Николаевской областной ассоциации "ФармРады" Елена Прудникова, передает корреспондент РБК-Украина.

"Изменения к приказу №340 Государственной лекарственной инспекции Министерства здравоохранения "Об утверждении лицензионных условий производства, оптовой и розничной реализации лекарственных средств" будут утверждены в сентябре-октябре этого года. Эти изменения облегчат ведение бизнеса, также они предусматривают уменьшение площадей аптечных пунктов, а именно в сельской местности, до 30 кв. м и тому подобное", - сказала Прудникова.

rbc.ua

Е.Е.Прудникова на «АПТЕКА–2011» : «Развитие аптечного рынка «Двери в Двери» — борьба без правил и перспектив»

2011-07-20T14:02:00.000-07:00

На VI специализированной фармацевтической конференции-практикуму «АПТЕКА–2011», состоявшейся 25–27 мая 2011 г., Елена Прудникова, глава Николаевской фармацевтической ассоциации «Фармрада», представила доклад «Развитие аптечного рынка «Двери в Двери» — борьба без правил и перспектив».

Елена Евгеньевна отметила, что украинский фармрынок характеризуется стремительным развитием. Постоянное расширение сети аптечных учреждений, в частности аптек, приводит к обострению конкуренции между ними. Как заявила докладчик, в связи с тем, что сетевые компании имеют больше возможностей по ценообразованию и ассортиментной политике, частным одиночным аптекам все сложнее выдерживать конкуренцию с аптеками, входящими в сети, особенно если сетевая аптека открывается фактически «дверь в дверь» с частной одиночной аптекой. По ее словам, эта тенденция достаточно распространена в последнее время.

Сегодня в среднем в каждой торговой точке товарный остаток составляет 200 тыс. грн. При этом оборачиваемость товара может достигать полугода, и предприниматель несет убытки. А если рядом с частной одиночной аптекой открывается аптека, принадлежащая сети, возникает реальная угроза существованию первой. При этом сетевые аптеки чаще занимают маленькие помещения, ведь владельцы пытаются экономить на арендной плате. Фактически это аптечные магазины, основная цель которых — продажа товара, а не выполнение своей социальной миссии.

по материалу apteka.ua

Обласний форум представників фармацевтичного бізнесу Миколаївської області 6.04.2011

2011-04-10T12:55:00.000-07:00

6 квітня 2011 року ГО «Миколаївська обласна фармацевтична асоціація ФАРМРАДА» провела обласний форум представників фармацевтичного бізнесу області. Поряд із фізичними особами-підприємцями фармгалузі у форумі взяли участь представники юридичних осіб та гості із інших областей.

У ході форуму присутнім було запропоновано відповісти на перелік питань, які, на погляд асоціації, досить актуальні. Ми сподіваємось, що результати відповідей зацікавлять депутатів Верховної Ради України, Уряд, МОЗ України, органи самоврядування та інші державні органи контролю.

Незважаючи на той факт, що було запропоновано не персоніфіковане (анонімне) опитування, на жаль, не всі учасники форуму визначили свою думку. Але, на наш погляд, на певні питання ми отримали досить цікаві результати громадської думки фармацевтичної спільноти Миколаївщини.

За результатами опитування 90,24% респондентів визначилися, що задля доведення до Уряду своїх підприємницьких інтересів, захисту своїх прав та інформаційної підтримки, їм потрібен вступ до складу громадської організації. Це приємна новина, адже можна зробити висновок, що громадські організації дійсно потрібні, вони заслуговують на увагу органів державної влади та управління, бо є провідниками волевиявлення громадської спільноти.

Діяльність Миколаївської Держлікінспекції оцінювалась за 5-бальною системою оцінювання. 41,46% респондентів визначили результати роботи інспекції на 5 балів, 39,03% респондентів оцінили її роботу на 4 бали, 14,63% респондентів на 3 бали, 2,44 % оцінили роботу на 2 і 2,44% утрималися від відповіді.
Результати свідчать про те, що інспекції є ще багато над чим попрацювати, проте багато вже й досягнуто – середній бал становить 4,23% .

68,29 % респондентів стверджують, що у них виникали проблеми в процесі оформлення ліцензії на право роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Таких проблем не було тільки у 31,71% опитуваних. Порядок та систему отримання таких ліцензій сприятливими для розвитку бізнесу визнає лише 17,07% опитуваних при тому, що 68, 29% відсотка вважає їх несприятливими. Не зовсім сприятливими їх вважає 2,44%, а 12,20% утрималися від відповіді.

Одним із актуальних питань є рентабельність функціонування аптечних кіосків в умовах заборони торгівлі рецептурними лікарськими засобами. 82,93% респондентів вважають таку роботу нерентабельною, 14,63% навпаки і 2,44% утрималися від відповіді.

Цікавими стали результати відповідей на питання, що стосуються фальсифікованих лікарських засобів. Так 12,20% респондентів вважає що в області є випадки торгівлі фальсифікованими лікарськими засобами, а 26,83% вважає що таких проблем не існує, особисто не відомо та утримались від відповіді 29,27% опитуваних.

Але додає оптимізму той факт, що 70,73% респондентів не вважає торгівлю фальсифікатом поширеним явищем, 17,07 % особисто не відомо, або утрималися від відповіді і лише 12,20% вважають, що такі явища є поширеними. За необхідність змін на більш суворе адміністративне та кримінальне покарання при торгівлі фальсифікатом проголосувало 65,85% респондентів. Вважають, що законодавство не потребує змін 26,83% опитуваних, утрималися від оцінки дієвості законодавства у боротьбі з цим явищем 7,32% опитуваних.

Гарячі суперечки розгорілися щодо питання «Чи потрібна фармацевтична фахова освіта підприємцю-власнику аптеки як обов'язковий критерій набуття права на здійснення такого виду діяльності». 41,46% вважає, що так, 56,1 % вважає, що кожний підприємець має право здійснювати таку діяльність (звісно при умові обіймання посади завідуючого аптекою кваліфікованим фахівцем), 2.24% утримались від відповіді.

А ось майже єдиним фронтом респонденти висловилися за те, що фізичні особи-підприємці повинні мати право на здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За це подало голос 97,56% респондентів. Досить приємно, адже на форумі були присутні й представники юридичних осіб. Тобто результати свідчать про визнання ФОП як важливого й необхідного сегменту ринку роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Також болючим питанням є збільшення мінімальної площі аптек ( зараз мінімальна площа складає 50 кв.м.). 90,24% респондентів вважає що збільшувати мінімальну площу не потрібно. Збільшення площі підтримує лише 9,76% опитуваних. За те, що таке збільшення призведе до покращення обслуговування населення та поліпшення порядку дотримання законодавства щодо якості лікарських засобів, віддали голос 17,07% респондентів. 78,05 % вважає, що такі зміни до покращення не призведуть. Утримались від відповіді лише 4,88 відсотка, що свідчить про небайдужість підприємців до цього питання.

Ініціатори збільшення мінімальної площі, прислухайтесь до голосу підприємців!

А ось не найкраща новина у нас для органів місцевого самоврядування. Результати опитування свідчать про самоусунення цих органів від проблем фармацевтичної сфери. Їх результати роботи свідчать або про негативні наслідки, або про байдужість й небажання підтримати вітчизняний малий бізнес. Так, 60,98% респондентів стверджують, що органи місцевого самоврядування ніяк не впливають на стан розвитку та діяльність аптечного закладу, який їм належить. 36,58% вважає, що вплив негативний. І лише 2,44% вважає, що органи місцевого самоврядування позитивно впливають на їх діяльність. Прикрий результат для області...

Багато разів ми звертали увагу Уряду на те, що малий бізнес в країні взагалі і в фармацевтичній сфері зокрема, досить уразливий й потребує певної підтримки. Податкові реформи, інші зміни законодавства ставлять малих підприємців у дуже складне становище, адже на них тягарем висять банківські кредити без яких, на жаль, розпочати свою, хоча б малу справу, практично неможливо. Це твердження ми вирішили перевірити шляхом опитування. 75,61% респондентів заявило, що без банківського кредиту не змогло б розпочати (здійснювати) свою діяльність. 24,39 % все ж таки спромоглись на це.

Розрахувались із банками за кредитами протягом 1-5 років лише 19,36%, протягом 5-10 років 12,90%, 67,74% респондентів досі не змогли розрахуватися із банками. При цьому 92,68% респондентів вважає, що реформи Уряду за останні 3 роки у фармацевтичній сфері не сприяли їх підприємницькій діяльності та розрахункам із банками за кредитами. Лише 2,44% вважають, що реформи протягом останнього року змінили щось на краще. 4,88% утрималися від відповіді. Це досить красномовні результати оцінки підприємцями діяльності Уряду.

Останнім часом все більше і більше сфер державного контролю різноманітними поправками до законів виводиться з-під дії Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності». Дія закону вже не поширюється на податківців, контроль за дотриманням порядку проведення розрахунків, за виробництвом та обігом спирту, алкогольних напоїв і тютюнових виробів, інших видів спеціального державного контролю за діяльністю суб'єктів господарювання на ринку фінансових послуг, та таке інше. Можливо тому, авторитет вказаного закону, який на час прийняття надав певні права суб'єктам господарювання та встановив ряд важливий обов'язків для органів державного нагляду (контролю), втрачає в очах громадської спільноти майже на очах!

Оцінили впливовість вказаного закону й наші респонденти. Так 46,34% опитаних вважає, що вказаний закон захищає їх права лише частково. 48,78% взагалі вважає, що цей закон не захищає їх прав від свавілля органів державного нагляду. 4,88% утрималися від відповіді.

Суб'єкти законотворчості, прислухайтесь до голосу громадської спільноти, зробить правильні висновки! Ми не хочемо, щоб Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» остаточно перетворився на паперову іграшку.

На жаль, натепер черга дійшла і до фармацевтичної сфери: багато посадовців бажає нагляд за фармацевтичною галуззю теж вивести за межі вимог зазначеного закону.

Проте громадська спільнота одностайно вважає інакше. На питання «Чи повинні органи державного нагляду (контролю) за якістю лікарських засобів, за дотриманням ліцензіатами ліцензійних умов та контролю за цінами, дотримуватись вимог та порядку контролю встановлених ЗУ «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» 92,68% (!!!!) респондентів відповіли ТАК (!!!!!) і лише 2,44% вважають інакше, а 4,88% утрималися від відповіді. Відповідь не потребує додаткових коментарів.

Із свого боку ми пропонуємо кожному суб'єкту господарювання та громадянам країни висловити своє ставлення та точку зору на поставлені Асоціацією питання. Приєднуйтесь до активного громадського життя! Будуємо країну разом. Відстоюємо свої права разом! Покращуємо життя разом!

З повагою, Голова асоціації
Олена Пруднікова.

Результати опитування респондентів на обласному форумі фармацевтичного бізнесу Миколаївської області

(с) ФармРада

Результати опитування респондентів на обласному форумі фармацевтичного бізнесу Миколаївської області 6.04.2011

2011-04-10T11:29:00.000-07:00

Чи потрібен Вам задля доведення до Уряду своїх інтересів як підприємця, захисту своїх прав, інформаційної підтримки, вступ до складу громадської організації?

Так- 37 (90,24%)

Ні - 0

Утрима-
лися від відповіді
– 4 (7,32%)

Як за 5 бальною системою оцінки Ви оцінюєте роботу Миколаївської обласної Держлікінспекції?

5 балів – 17 (41,46%)

4 бали – 16 (39,03%)

3 бали - 6 (14,63%)

2 бали -1
(2,44%) Утрима-
лися – 1 (2,44%)

Чи виникали у Вас проблеми в процесі оформлення ліцензії на право роздрібної торгівлі лікарськими засобами?

Так – 28 (68,29%)

Ні – 13 (31,71%)

Чи вважаєте Ви сприятливими для розвитку бізнесу порядок та систему отримання таких ліцензій?

Так – 7 (17,07%)

Ні – 28 (68,29%)

Утрима-
лися - 5 (12,20%)

Не зовсім
-1
(2,44%)

Чи є, на Ваш погляд, рентабельним функціонування аптечних кіосків в умовах заборони торгівлі рецептурними лікарськими засобами?

Так – 6 (14,63%)

Ні – 34 (82,93%)

Утрима-
лися-1 (2,44%)

Чи існують в області випадки торгівлі фальсифікованими лікарськими засобами?

Так – 17 (41,46%)

Ні – 11 (26,83%)

Утрима-лися/або особисто не відомо – 12 (29,27%)

Інші
варіанти: 1 - Не зустрічав,
але чув
від покупців. (2,44%)

Випадки торгівлі фальсифікованими лікарськими засобами є поширеним явищем?

Так – 5 (12,20%)

Ні – 29 (70,73%)

Утри-
малися / особисто не відомо – 7 (17,07%)

Чи потребує змін кримінальне та адміністративне покарання щодо збільшення покарання за торгівлю фальсифікованими лікарськими засобами.

Так – 27 (65,85%)

Ні – 11 (26,83%)

Утрима-
лися – 3 (7,32%)

Чи потрібна фармацевтична фахова освіта підприємцю-власнику аптеки як обов'язковий критерій набуття права на здійснення такого виду діяльності?

Так – 17 (41,46%)

Ні – 23 (56,1%)

Утрима-
лися – 1
( 2,44%)

На Ваш погляд, фізичні особи – підприємці повинні мати право на здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами?

Так – 40 (97,56%)

Ні – 1
( 2,44%)

Утри-
малися

На Ваш погляд, тільки юридичні особи (аптечні мережі) повинні мати право на здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами?

Так – 3 (7,32%)

Ні – 38 (92,68%)

Чи потрібно збільшувати мінімальну площу аптеки до розміру понад 50 кв.м.

Так – 4 (9,76%)

Ні – 37 (90,24%)

Таке збільшення мінімальної площі аптек призведе до покращення обслуговування населення та поліпшення порядку дотримання законодавства щодо якості л/з.

Так – 7 (17,07%)

Ні – 32 (78,05%)

Утрима-
лися – 2 (4,88%)

Чи позитивно впливають органи місцевого самоврядування на стан розвитку, діяльності аптечного закладу, який вам належить?

1.-Так 2. - Ні. 3. – Ніяк не впливають.

Так – 1
( 2,44%)

Ні – 15 (36,58%)

Ніяк не впливають – 25 (60,98%)

Чи були Ви в змозі відкрити аптечний заклад, розпочати (здійснювати) свою діяльність без отримання банківського кредиту?

Так – 10 (24,39%)

Ні – 31 (75,61%)

Чи розрахувались ви за кредитом із банком?

1.- Так, протягом 1-5 років. 2.- Так протягом 5-10 років. 3. Так, понад 10 років. 4. Ні ще не розрахувався.

Так, протягом 1-5 років.

6 (19,36%)

Так протягом 5-10 років.

4
(12,90%)

Так, понад 10 років.

-

Ні ще не розра-хувався.

21 (67,74%)

Як Ви вважаєте за останні 3 роки реформи Уряду у фармацевтичній сфері сприяли Вашій підприємницькій діяльності та розрахункам із банком по кредитам?

Так - 0

Так протягом останнього року – 1
(2,44%)

Ні. – 38 (92,68%)

Утрима-
лися – 2 (4,88%)

На Вашу думку Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» захищає Ваші права, як суб'єкта господарювання, від свавілля органів державного нагляду (контролю)?

Так - 0

Так, частково – 19 (46,34%)

Ні- 20 (48,78%)

Утрима-
лися – 2 (4,88%)

Чи повинні органи державного нагляду (контролю) за якістю лікарських засобів, за дотриманням ліцензіатами ліцензійних умов, за цінами, дотримуватись вимог та порядку контролю встановлених ЗУ «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».

Так – 38 (92,68%)

Ні- 1 (2,44%)

Утрима-
лися – 2 (4,88%)

(с) ФармРада

Обласний форум представників фармацевтичного бізнесу Миколаївської області 6.04.2011

2011-04-10T10:25:00.000-07:00

(с) ФармРада

"Правовий тиждень" за матеріалами прес-конференції "Чи потрібен бізнесу Держкомпідприємництва?"

2011-02-11T08:12:00.000-08:00

для збільшення - натиснути на фото
(с) ФармРада

Бізнес звертається до Президента із проханням залишити Держкомпідприємництво як незалежний орган

2011-01-24T07:43:00.000-08:00

2011-01-24T07:35:00.000-08:00

2011-01-24T07:30:00.000-08:00

2011-01-24T07:20:00.001-08:00

2011-01-24T07:17:00.000-08:00

2011-01-24T07:10:00.000-08:00

2011-01-24T07:02:00.000-08:00

2011-01-24T06:46:00.000-08:00

Прес-конференція на тему: "Чи потрібен бізнесу Держкомпідприємництва?" (Агентство "Інтерфакс-Україна")

2011-01-24T06:14:00.000-08:00

(с) ФармРада

Фармконференция «Аптека-2010. Рыночная сила аптек». Е.Е.Прудникова: решение ситуации на фармрынке Украины - внедрение саморегулирования

2010-12-08T06:34:00.000-08:00

Сегодня в Украине не созданы благоприятные условия для ведения бизнеса по разумным и честным правилам игры, а хаотичное развитие аптечных сетей, владельцами которых все чаще является непрофессионалы в фармацевтической сфере, подрывает авторитет этого вида деятельности.

Такое мнение высказала председатель Николаевской областной фармацевтической ассоциации «ФармРада» Елена Прудникова на специализированной фармацевтической конференции «Аптека-2010. Рыночная сила аптек», которая состоялась в конце ноября в Киеве, сообщает «Аптека.ua».

В конференции приняли участие представители Министерства здравоохранения Украины, Государственной инспекции по контролю качества лекарственных препаратов, аптек и аптечных сетей, производителей лекарственных препаратов, компаний-дистрибьюторов, юридических и консалтинговых компаний.

Как отметила Елена Прудникова в своем докладе, единственным путем решения ситуации на фармрынке Украины является внедрение саморегулирования фармацевтического сектора. Сейчас при условии внесения изменений в действующее законодательство процесс саморегулирования можно начать с предоставления общественным организациям функции проведения аккредитации аптечных учреждений и лицензирования с введением ответственности за неисполнение саморегулируемыми организациями делегированных государством полно полномочиями. По мнению Елены Прудниковой, при внедрении саморегулирования в этой сфере только для фармацевтов-профессионалов станет возможным доступ на рынок.

По словам главы Николаевской областной фармацевтической ассоциации, органы государственной власти готовы поспособствовать развитию саморегулирования бизнеса в Украине. В частности, создан Общественный совет Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства по вопросам развития саморегулирования предпринимательской и профессиональной деятельности. Главным заданием общественного совета является системное взаимодействие с общественными организациями предпринимателей и их союзами для определения основных стратегических направлений внедрения на государственном уровне политики саморегулирования предпринимательской и профессиональной деятельности

Е. Прудникова призвала присутствующих присоединиться к реформированию отрасли путем внедрения саморегулирования фармации, подчеркнув, что большинство общественных организаций привлекается к обсуждению и влияет на принятие органами государственной власти нормативных актов.

nikvesti.com

Рецептурная революция отменяется!

2010-12-02T03:38:00.000-08:00

Волна сообщений в некоторых СМИ и Интернете о том, что с 1 декабря 70% лекарств будут отпускаться по рецептам, оказалась «липой». «Донбасс» выяснил, что такой приказ к действию не поступал, и выслушал мнение специалистов по этой проблеме. Ажиотаж начался с того, что один из украинских телеканалов, задав вопрос министру охраны здоровья Зиновию Мытнику, пустил в эфир сокращенный вариант ответа, исказив суть. В пресс-службе МОЗ, куда «Донбасс» обратился за проверкой информации, опровергли введение с началом зимы «рецептурного порядка».

Приказы, однако, не про нас

О намерении ведомства обязать врачей указывать в рецептах международные непатентованные названия лекарств министр говорил еще в начале года. Соответственно должны были ввести и бланки нового образца. Очевидно, предполагалось, что вступит в силу и соответствующий проект приказа, обнародованный еще 14 июня 2006 года, но этого так и не произошло. А стало быть, и нового руководства к действию врачи не получили. Хотя... нужно ли вообще какое-то руководство?

В документе, о котором идет речь, предусмотрены изменения в уже существующий приказ МОЗ Украины от 19.07.2005 г., которым в нашей стране были утверждены и правила выписки рецептов, и порядок продажи соответствующих препаратов в аптечной сети. Пресс-служба МОЗ подтвердила: этого приказа никто не отменял. Как и перечня лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта. Там же пояснили, что этот перечень утвержден приказом МОЗ Украины от 2.11.2009 г. и включает в себя 3626 лекарственных средств. Все остальные (они, кстати, составляют 70%) должны отпускаться по рецептам, и фармацевтам это хорошо известно.

А как быть с теми препаратами, которые были зарегистрированы после принятия этого документа? Руководствоваться инструкцией, которая сопровождает любой из них и в которой есть указание «Отпускается по рецепту. Принимать только по назначению врача». Или же его нет.

Но, как вы хорошо знаете, практически все препараты (исключения составляют лишь психотропные средства, наркотические вещества) можно запросто купить в любой аптеке. И похоже, что переломить ситуацию могут поистине революционные шаги. Вот только кто их должен сделать: МОЗ или проверяющие органы - пока непонятно.

Борьба с рекламой

Рецептурная революция отменяется!

Глава комитета Верховной Рады Украины по вопросам охраны здоровья, генеральный директор Донецкого областного клинического территориального медицинского объединения (ДОКТМО) Татьяна Бахтеева пояснила «Донбассу», что украинцы болеют одними болезнями, но покупают препараты совершенно от других.

- Оборот рекламируемых препаратов, - сказала Татьяна Дмитриевна, - таких как но-шпа, фестал, простамол, стимол и многих-многих других, составляет один миллиард гривен в год. Причем это препараты, которые не назначаются и не рекомендуются врачами.

Иными словами, речь идет о тотальном самолечении. Следствием становятся тяжелые, необратимые хронические заболевания. Распространению химиорезистентного туберкулеза, стойкого ко всем известным противотуберкулезным лекарствам, тоже способствовало самолечение, ведь соответствующие препараты есть в свободной продаже.

- 80% медикаментов в Европе назначаются и отпускаются по рецептам, - подчеркнула Бахтеева.
В общем, она за то, чтобы по рецептам отпускалось максимальное число лекарственных средств. Потому что пациенты в этом случае будут больше обращаться к врачам, а те, в свою очередь, смогут более эффективно контролировать состояние их здоровья.

Мотивировать к посещению врача

Представители Общественного совета при Гослекинспекции МОЗ Украины решили подготовить письма к МОЗ Украины, Госкомпредпринимательства, Министерству юстиции с предложением оставить редакцию приказа МОЗ Украины от 19.07.2005 г. № 360, действующей в отношении рецептурного отпуска.

На фото: Елена Прудникова

Об этом «Донбассу» сообщила заместитель председателя общественного совета при Гослекинспекции Украины Елена Прудникова, которая является также председателем правления общественной организации «Николаевская областная фармацевтическая ассоциация ФармРада».

- Порядок отпуска рецептурных лекарственных средств, - сказала Елена Евгеньевна, - который регламентируется приказом МОЗ Украины от 19.07.2005 г. № 360, к величайшему сожалению, сегодня почти не соблюдается. Для обеспечения его выполнения необходимо мотивировать пациента к посещениям врача путем создания соответствующих условий. Таким образом, будут обеспечены обращения в аптеку пациента, который получил рецепт. И не будет возникать проблем с обеспечением населения рецептурными лечебными средствами. При наличии рецепта, выписанного врачом, посетитель аптеки сам будет требовать выписанное лечебное средство.

Предложенные проектом приказа МОЗ Украины "О внесении изменений в приказ МОЗ Украины от 19.07.2005 г. № 360" изменения главным образом касаются аптечных заведений. Они могут привести к тому, что аптечные заведения будут подлежать контролю абсолютно всеми контролирующими органами - и это главное.
Решение проблемы рецептурного отпуска лекарственных средств следует начинать с мотивации пациента к посещению врача, а врача - к выписыванию рецептов.
Конечно, отпуск рецептурных лекарственных средств нужно совершенствовать. Однако важно, чтобы шаги государства в этом направлении были оправданными. Сейчас же врачи не придерживаются Правил выписывания рецептов, и вряд ли они начнут это делать с 1 декабря. Весьма сомнительно и то, что с 1 декабря украинские пациенты поймут вред самолечения и начнут обращаться к семейному врачу за советом и рецептом. Скорее всего , посетителе аптек, будут обращаться к фармацевтическим работникам с требованием предоставить необходимые лекарства, выписанные, в лучшем случае, на листе бумаги.
В условиях недостаточного обеспечения больниц и отсутствия механизма возмещения стоимости амбулаторного лечения со стороны государства, административный барьер контроля за выписыванием и отпуском рецептурных лекарственных средств может иметь негативные последствия для населения и фармацевтов. В частности, таким образом создаются условия для перегрузки первичного звена медицинского обслуживания, конфликтов между пациентами и фармацевтами, потенциального развития коррупции в лечебно-профилактических заведениях и нелегальной продажи рецептурных бланков.

Самолечение - бич нашего времени

Ни один врач из тех, с кем пришлось беседовать, не поддерживает свободную продажу рецептурных препаратов.

- Часто я имею дело с уже леченными самостоятельно болезнями, - рассказывает главный дерматовенеролог Донецкой области, главврач городского клинического кожно-венерологического диспансера №1 Донецка Игорь Куценко. - Хорошо, если лекарство просто не помогло. А то вот приходит пациент весь в сыпи, жалуется... на мазь. Спрашиваю: «Кто тебе посоветовал этим мазать? - Сосед. - А сосед что же, врач? - Не-е-ет. - Зачем же намазался? - Не знаю». Такое вот несерьезное отношение к своему здоровью.

- К сожалению, наши аптеки - это магазины, - констатирует кандидат медицинских наук, доцент кафедры внутренней медицины №1 международного медицинского факультета Донецкого национального университета имени Горького Лилия Кардашевская. - Люди приходят и консультируются с фармацевтом, что принимать (как будто речь идет не о здоровье, а о подарке родственнику на день рождения). Это плохо. Без врача никто не имеет права делать назначения. Например, при дисбактриозе идут за бифидолактобактериями. А ведь зачастую нужны не они, а препараты, которые стимулируют выработку этих бактерий организмом.

- Неоднократно наблюдала в аптеках, - рассказывает пенсионерка Лариса Суховая, проработавшая участковым врачом более 35 лет, - как фармацевт советует левомицетин (антибиотик, назначаемый при инфекционно-воспалительных заболеваниях) как средство от диареи, а жаропонижающие - как средства профилактики простуды. Это ужасно! Но я понимаю людей. Квалификация молодых врачей низкая, люди вообще утратили доверие к медикам. И мало кто из нас сомневается в том, что опытный фармацевт лучше малокомпетентного врача. Отсюда, собственно, и растут «корни» самолечения.

Кто с кем борется?

- Целью изменений в отпуске лекарств, - рассказала «Донбассу» начальник отдела реформирования здравоохранения и обеспечения лекарственными средствами главного управления здравоохранения облгосадминистрации Светлана Турупалова, - является искоренение самолечения, с которым связаны многие проблемы со здоровьем населения. Ведь все медицинские препараты имеют побочные эффекты. Чтобы свести их к минимуму, пациент должен консультироваться с врачом, а в случае необходимости проходить обследования для корректировки лечения.

Светлана Юрьевна рассказала также, что когда приказ вступит в силу, рецепты будут выписываться (вот только будут ли?! - Прим. И.Р.) не по торговым названиям фирм-производителей, а по химическому названию действующего вещества. О том, что врачи часто назначают, помимо лекарств, БАДы, которые не нужны пациенту, признают и в МОЗ. А рецепт - всё-таки документ, и такие вольности отныне вряд ли будут возможны. В общем, всё вроде бы задумано для того, чтобы мы с вами меньше страдали и от себя лично, и... от врачей.

Каждому из вас наверняка приходилось сталкиваться с «прямой» рекламой какого-то препарата в кабинете врача, когда возникает подозрение, что медику платят за это торговые представители фирм-производителей. Вот только что помешает последним привлечь на свою сторону теперь уже фармацевтов? Ведь в рецепте по сути будет указано действующее вещество препарата, а значит, в аптеке, глядя в рецепт, вольны будут решать (на правах врача, чем сейчас возмущаются) французский эффералган продать, английский панадол или наш «копеечный» парацетамол. Хотя дешевый препарат предложат вряд ли, или уж в самую последнюю очередь.

Ирина Розанова. Инфографика Татьяны Толстых.
donbass.ua

Заступником Голови Громадської Ради при Держлікінспекції обрано голову "ФармРади" Пруднікову Олену Євгеніївну

2010-09-11T07:19:00.000-07:00

Почала роботу Громадська Рада при Держлікінспекції

При Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів України почала свою роботу Громадська Рада.

До її складу увійшли представники 14 професійних об’єднань, у тому числі керівники асоціацій вітчизняних виробників лікарських засобів, аптечних асоціацій, фармдистриб’юторів, а також представники іноземних фармпредставництв та споживачів медичних послуг.

Персональний склад Громадської Ради було затверджено 25 травня 2010 року Наказом Держлікінспекції № 62. Проте досі Громадська Рада не могла офіційно вести свою роботу, оскільки для цього, згідно Положення про Громадську раду при Держлікінспекції, затвердженого наказом Держлікінспекції від 14.08.2009 № 271 «Про створення складу Громадської ради при Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів», членам Ради було необхідно в першу чергу обрати секретаріат Ради – Голову, заступника Голови та секретаря.

15 липня 2010 року шляхом закритого рейтингового голосування було обрано виконавчий орган Громадської Ради (Секретаріат). Тобто за результатами голосування було вирішено обрати Головою Громадської Ради особу, яка набере найбільшу кількість балів, заступником Голови – того, хто посяде другу рейтингову сходинку, і секретарем – третього за рейтингом. Це та усі подальщі голосування відбуватимуться за принципом: 1 асоціація – 1 голос, незалежно від кількості присутніх членів асоціацій.

Таким чином, за результатами голосування було обрано:

• Головою Громадської Ради – Котляр Тетяну Миколаївну (16 балів);
• Заступником Голови – Пруднікову Олену Євгеніївну (13 балів);
• Секретарем Громадської Ради – Савка Юрія Остаповича (9 балів).

Після того, як члени Громадської Ради отримали згоду Котляр Тетяни Михайлівни на цю посаду, Громадська Рада вже змогла провести перше офіційне засідання, яке відбулося 29 липня 2010 року. На ньому було окреслено перспективи роботи на найближчий час.

Наступного дня відбулася зустріч секретаріату Громадської Ради з представниками керівництва Держлікінспекції. Колеги обговорили перспективи подальшої співпраці регуляторного органу та Громадської Ради. Обидві сторони висловили надію, що завдяки спільній роботі покращиться порозуміння між державою та фармбізнесом. Керівники Держлікінспекції висловило сподівання, що активна співпраця з громадськими організаціями також сприятиме покращенню забезпечення населення якісними та безпечними лікарськими засобами.

Персональний склад Громадської Ради, затверджений наказом Держлікінспекції від 25 травня 2010 р., № 62:

Багрій П.І. – Президент Асоціації фармацевтичних виробників України; ГудзьН.Я. – виконавчий директор Асоціації фармацевтичних компаній «Партнерство і довіра»; Даневич Б. – Співголова Комітету з питань охорони здоров’я Американської торгівельної палати в Україні; Дударчук В.В. – віце-президент Фармацевтичної Асоціації України; Кідонь В.П. – президент Асоціації фармацевтичних компаній «Партнерство і довіра»; Кірик В.В. – представник Комітету ЄБА з питань охорони здоровя; Кучинська А.М. – представник Комітету ЄБА з питань охорони здоровя; Москаленко В.М. – Президент Всеукраїнської аптечної асоціації; Онищенко В.В. – голова правління Союзу споживачів медичних послуг лікарських засобів, виробів медичного призначення; Пасічник М.Ф. президент Аптечної асоціації України; Пруднікова О.Є. – голова громадської організації Миколаївської фармацевтичної асоціації «ФармРада»; Савко Ю.О. – виконавчий директор Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРАД»; Сердюк В.І. – віце-президент Всеукраїнської громадської ради захисту прав та безпеки пацієнтів; Шевченко Д.С. – виконавчий директор Асоціації фармацевтичних дистриб’юторів «ФАРМУКРАЇНА».

diklz.gov.ua

Колектив "ФармРади" вітає шановну Олену Євгеніївну Пруднікову з обранням на відповідальну посаду! Від щирого серця бажаємо Олені Євгеніїні успіхів у плідній праці на цьому відповідальному посту!

Інформаційне повідомлення про нараду з приводу обговорення Проекту Закону України «Про лікарські засоби (Нова редакція)"

2010-05-20T18:56:00.000-07:00

19 травня 2010 р. у приміщенні МОЗ України відбулася нарада з приводу обговорення Проекту Закону України «Про лікарські засоби. (Нова редакція)». Головував на нараді заступник Міністра МОЗ України О. П. Гудзенко.

На нараду були запрошені керівники фармвиробники, представники фармдистрибютерів, керівники аптечних мереж, представники виробників інноваційних ліків, представники фармацевтичних громадських організацій, представники Американської торгової палати, керівництво департаменту регуляторної політики МОЗ України.

Справа в тому, що ще у 1996 р. в Україні було прийнято перший за часи незалежності України Закон «Про лікарські засоби». На той час у країні з перехідною ринковою економікою фармацевтичний ринок не набув належного розвитку і мав певну невизначеність, та не відображав усіх реалій розвиненої ринкової економіки.

Перше, що відзначили численні доповідачі, це те, що новий Закон «Про лікарські засоби» має спиратися на практику ринкових відносин в України та на європейські стандарти ЛЗ.
Нажаль, український фармацевтичний ринок мав деякі регуляторні непевності. Так, прикладом, у 1996 р. в Україні було одноразово відмінено 28 стандартів, які регулювали співвідношення учасників фармринку ще з радянських часів. Тому згодом і приймалися проміжні регуляторні документи, часом виражаючі інтереси певних груп впливу, і, таким чином, не враховували інтереси та побажання інших учасників фармринку. Це й має бути виправлено у новій редакції Закону України «Про лікарські засоби». Тому що відмінені 28 стандартів регулювання фармгалуззю були замінені на тимчасові норми регулювання тільки Президентським Указом 1998 р., що якось стабілізувало фармринок.

До речі, і аптеки, згідно Проекту Закону, мають перетворюватися не на аптечні магазини, а в фармацевтичні установи по наданню первинної допомоги населенню.
Крім цього у новий Закон України «Про лікарські засоби» мають бути закладені сучасні норми європейської практики, як це й зроблено у відповідних законах Польщі і Чехії. Закон має спиратися і на цей закордонний досвід, в якому головний чинник – прозорість. З огляду на європейську практику, Закон має бути лаконічним.

В новому Законі запропоновано прописати і те, куди мають іти мільйонні кошти від державних послуг закладам фармацевтики.
Учасники наради наполягали, що новий Закон має стати не декларативною, а дієвою нормою. Адже коли прийшов за минулої адміністрації до керівництва Держлікінспекціїєю Геннадій Падалко, то почав жорстко діяти, згідно з існуючими на той час нормами і приписами. Тому треба зважати і на фаховість усіх учасників сучасного фармринку країни. Залишилося актуальним і положення про те, що контрольні органи не можуть самі собі створювати норми, за якими має провадитися контроль над фармустановами.
Окремо відзначалося й те, що сучасні ліки – це певне брендове ноу-хау, і тому мають бути відображені у Законі не тільки рутинні, а й спеціальні методи контролю. Останні мають застосовуватися лише в окремих (конфіденціальних) випадках.

Має набути подальшого розвитку формулярна система відносин між лікарем та фармацевтом. Фармацевт має усвідомлювати, що він надає не торгівельну, а фармацевтичну послугу, і людина, що зайшла до аптеки, не тільки покупець, а насамперед – пацієнт. Аналіз продаж дає втішну статистику. 80% фармацевтичних продаж в Україні відбувається тільки за лікарським призначенням.
Підкреслюючи, чим даний Законопроект може бути корисним, учасники наради дійшли висновку, що він має відображати та прописувати важелі управління найбільш болючими і найсуттєвішими нормами сучасного фармацевтичного ринку. Наразі має бути дозволено все те, що прописано у нормативному акті.

Щодо цінового регулювання фармацевтичного ринку, то воно має відбуватися тільки в разі впровадження механізму реінбурсації, чи, нажаль, в разі менш вагомої і менш системною адресної допомоги, яка, насправді, є нормою учорашніх регуляторних важелів, від яких відмовляються у країнах з розвинутою ринковою економікою.

Документ наради, який прийняли за основу для подальших дій, пропонує:

• створити робочу групу для подальших напрацювань змін та пропозицій з 15 повноважних осіб під керівництвом МОЗ України,
• подальше обговорення проекту Закону України «Про лікарські засоби» продовжити 28 травня 2010 р. на фаховій конференції,
• провести подальше доопрацювання Закону юристами,
• запропонувати Кабміну України вийти з законодавчою ініціативою до ВРУ,
• сприяти проведенню першого читання Закону на засіданнях Верховної Ради України ще до кінця 2010 р.,
• остаточно прийняти і впровадити Закон України «Про лікарські засоби. (Нова редакція) на протязі 2011 р.

(с) ФармРада

Нарада обговорень Проекту Закону України "Про лікарські засоби (нова редакція)"

2010-05-20T08:53:00.000-07:00

Проект Закону України "Про лікарські засоби (нова редакція)"

(с)ФармРада

2010-05-20T08:52:00.000-07:00

(с)ФармРада

2010-05-20T08:51:00.000-07:00

(с)ФармРада

2010-05-20T08:50:00.000-07:00

(с)ФармРада

2010-05-20T08:49:00.000-07:00

(с)ФармРада

Фотозвіт: Нарада обговорень Проекту Закону України "Про лікарські засоби (нова редакція)"

2010-05-19T13:05:00.000-07:00

(с) ФармРада

Кто реально виноват в повышении цен на лекарственные препараты в Украине? «Мы на пациентах зарабатывать не хотим!» – Е. Е. Прудникова

2010-05-11T06:58:00.000-07:00

В эти майские дни в Держликинспекции проходят обсуждения лицензионных условий оптовых и розничных продаж в украинских аптечных сетях, состоящих как из государственных, коммунальных, больничных, так и частных аптек.
Активное участие в этом обсуждении принимает и Голова общественного комитета спасения фармацевтической отрасли Украины Елена Евгеньевна Прудникова. Наша редакция обратилась к ней с вопросами на злободневные темы, и постепенно беседа перешла к проблемам и будням всей фармацевтической отрасли в Украине.

Проблема эта государственной важности назрела давно. Дальнейшее развитие рыночных отношений в стране, недавно пережитый пик экономического кризиса 2008 – 2009 г., пандемические эпидемии, регулярно посещающие Украину – птичий и свиной грипп, например, -- а также положительные многоплановые изменения при работе с клиентами -пациентами потребовали от представителей современного аптечного бизнеса возвратиться к классическим началам и вновь переопределить, что АПТЕКА – это учреждение охраны здоровья, основной функцией которого является осуществление торговли отлицензированными в Украине лекарственными средствами отечественных и зарубежных фармпроизводителей, а также рецептурными лекарственными средствами из отлицензированных в Украине лекарственных компонентов.

Однако сегодня многим кажется, что именно аптечные работники едва ли не намеренно, например, вместо недорогого болеутоляющего Анальгина предлагают столь же действенный, но значительно более дорогой импортный Панадол.

Но давайте разбираться. О дороговизне ЛЗ говорят сегодня и депутаты. Например, только за импортные лекарственные препараты украинцы переплачивают 150-200%, а за свои родные отечественные и вовсе все 300%. Но знают ли те, кто говорит об этом, что аптеки имеют право на максимальную надбавку только на 30%. А это, простите, не сотни процентов, которые действительно дискутируются и на заседаниях Верховного Совета, и в Счетной палате страны.

Не будем переходить о личности, а возвратимся к реалиям. Как, например, в Украине происходит поднятие цен на импортные препараты. Начнем с того, что всегда на рынке присутствуют как западные препараты-бренды, которые, безусловно, дорогие, но их генерики. Вот с ними и происходит тихая чехарда. Генерики, произведенные в США, реально стоят дороже, чем генерики произведенные в Мексике, Греции или Бразилии. И группа генериков по одному и тому же лекарственному бренду может достигать несколько десятков названий…

Если не знать, то, во-первых, можно купить дорогой генерик вместо менее дешевого, но предлагает тот или иной генерик врач, и аптечный работник только может предложить аналог (другой генерик, выпущенный в другой стране), если выписанный врачом генерик отсутствует. Тогда вся проблема дорогих ЛС-генериков упирается не столько в аптекарей, сколько в профессиональное знание врачей, к их врачебной этике, но это уже не тот вопрос, за который должны нести ответственность аптечные работники. Иное дело, если генерики одной страны (менее известной на рынке генериков, а значит и менее дешевые) где-нибудь станут продавать по ценам, например, ЛС-генереков, произведенных в США. Но это уже подлог и конкретное должностное преступление. И это надо контролировать.

Но как проконтролировать вкусовые (чисто внешние или «сарафанные» предпочтения потребителей, когда потребитель, оценивая свойства отдельных позиций, принимает во внимание соотношение цена-качество в сравнении с позициями конкурентов. Он осуществляет отбор оптимального варианта из перечня предлагаемых товаров на основе анализа описаний и другой информации; придается значение и таким составляющим, как цвет, упаковка, эстетика внешнего вида (дизайн), эргономические особенности (удобство пользования), престижность, популярность товара. Ну, при чем здесь аптечный работник?

Второй вопрос – о повышении отпускных цен на отечественные препараты хочу начать не с конечных аптекарских 30%, а с того, что все отечественные препараты производятся из заграничного сырья, производимого либо в высокотехнологических странах, либо в странах производства (произрастания и первичного сбора и приготовления этого сырья). Так было и в советское время, но в наши дни все эти компоненты стали покупать в оффшорных зонах по очень немалым ценам, не объясняя, – почему это происходит. По законам Украины только производитель сам может определить, какие составляющие и компоненты всего более полезные для производства его ЛС. Вот и получается, сколько не контролируй отечественный препарат на выходе, а если на входе в него заложено фармсырье по ценам кипрских оффорных поставщиков, то это уже вопрос к законодателю.

– Елена Евгеньевна, в РФ уже давно столкнулись с проблемой всяческих китайских генериков, которые не только не являются слабой копией мировых брендов, а и фактически опасными для здоровья, и в РФ эта проблема стала приобретать неожиданный поворот – вроде бы и дешевле, но присутствуют легенды либо о китайских меланино-содержащих ЛС, либо индийских опиумо-содержащих. Как здесь быть?

Е.Е.Прудникова:
– Действительно, продавцу (производителю) при формировании ассортиментной или товарной политики необходимо учитывать потребности не «среднестатистического» потребителя, а ориентироваться на конкретных покупателей целевого рынка. С учетом всех факторов потребления более высокое качество, с точки зрения покупателя, будет иметь товар, который связан с минимальными затратами на приобретение права собственности на него. Хочу напомнить, что не аптечный работник, а бойкая и пестрая реклама множества производителей играет свою определенную роль на вкусы конечного потребителя.

К тому же в стране сегодня осталось только 39 госпитальных аптек, а количество генериков ввозимых в страну в эти годы росло лавинообразно. Это мировая тенденция, и отслеживать и наводить порядок в этом базисе должны скорее ученые и управленцы, чем простые ответственные и честные аптекари, которые работают с реальной ЛС- продукцией. Если препарат отлицензирован в стране и не просрочен по действию, если о нем известно врачам, дающим назначение своим пациентам, то аптекарь отпустит вам этот препарат за ту сумму, которой вы располагаете.

Наша беседа может иметь продолжение, так как работа в этом направлении будет нами продолжена. И я повторюсь, деньги на нас, аптечниках, сегодня хотят зарабатывать те, кто сам в должной мере виноват на повышения цен на ЛС в Украине. Мы же на пациентах зарабатывать не хотим!

(с) ФармРада

2010-05-11T06:00:00.000-07:00

Прес-конференція «Підприємці України: "Досить розмінювати керівні посади та політ. доцільність на економічну стабільність середнього класу»

2010-03-16T11:53:00.000-07:00

Рекомендація: задля запобігання "зависання" та призупинок відео - повзунок перегляду перемістити на центр стрічки перегляду, потім повернути його в початок, поставити "паузу" і дочекатися, щоб з'явився рожевий колір на стрічці перегляду, потім натиснути "play" знов.

(с) ФармРада

2010-03-16T11:42:00.000-07:00

(с)ФармРада

2010-03-16T11:35:00.000-07:00

(с)ФармРада

2010-03-16T11:22:00.001-07:00

(с)ФармРада

2010-03-16T11:18:00.000-07:00

(с)ФармРада

2010-03-16T11:00:00.000-07:00

(с) ФармРада

2010-03-16T10:00:00.000-07:00

(с)ФармРада

2010-03-16T09:24:00.000-07:00

(с)ФармРада

Прес-конференція «Підприємці України: "Досить розмінювати керівні посади та політ. доцільність на економічну стабільність середнього класу»

2010-03-15T14:14:00.000-07:00

Прес-конференція на тему «Підприємці України вимагають :
«Досить розмінювати керівні посади та політичну доцільність на економічну стабільність середнього класу» .

Учасники прес-конференції:
Голова Федерації профспілок малого та середнього бізнесу Наталя Кожевіна,
Голова Миколаївської обласної фармацевтичної асоціації «ФармРада» Олена Пруднікова,

Голова регіональної ради перевізників-учасників АСМАП Валерій Черненко,

Представник підприємців МАФ м. Києва Віталій Андрєєв.

Дата проведення – 16 березня 2010 року 0 14-30
Місце проведення УНІАН

Організатор Олена Пруднікова

Підприємці України вимагають : «Досить розмінювати керівні посади та політичну доцільність на економічну стабільність середнього класу»

2010-03-15T12:16:00.000-07:00

Як свідчить досвід функціонування Державного Комітету з питань регуляторної політики та підприємництва, ефективність роботи цього органу державної влади напряму пов’язана із особистісними характеристиками керівника Комітету, із його здатністю співпрацювати безпосередньо із підприємницьким середовищем, націленості на конструктивне вирішення проблем. Фаховість Голови Держкомпідприємництва визначає не тільки авторитет цього органу влади серед представників малого та середнього бізнесу, а й значно підвищує статус Комітету.

Після того, як у 2003 році було звільнено першого керівника Комітету О.В.Кужель, зміна численних очільників Держкомпідприємництва стала підтвердженням того факту, що призначення у керівництво випадкових людей, які не користуються авторитетом і підтримкою серед підприємців країни, призводить до того, що діяльність органу стає малоефективною. Формальний підхід, нездатність і навіть небажання зрозуміти проблеми бізнесу стали після 2003 року синонімом роботи Держкомпідприємництва. Неприхована залежність керівників Держкомпідприємництва від органів влади та політичних партій, що панувала до 2009 року, призвела до повної втрати довіри з боку малого та середнього бізнесу України до Комітету, що при О.В. Кужель був оплотом протистояння підприємництва економічному свавіллю чиновників.

Найбільш ефективним керівником за весь час існування Держкомпідприємництва була і залишається Олександра Кужель. Тільки ця людина здатна конструктивно, на високому фаховому рівні відстоювати права підприємців і формувати сприятливе для малого бізнесу регуляторне середовище. За минулий рік, в умовах жорсткого державного податкового тягаря, відсутності кредитних ресурсів, шаленого супротиву корупційного чиновництва, Держкомпідприємництву та Раді підприємців при КМУ вдалось заборонити прийняття багатьох негативних для бізнесу рішень. Окрім того, Комітет спільно із представниками малого та середнього бізнесу підготував та, що є найважливішим, домігся прийняття Урядом, понад 130 рішень. Всі ці нормативно-правові акти, без виключення, спрямовані на підтримку та розвиток підприємництва. Для порівняння нагадаємо, що з квітня 2003 до кінця 2008 Комітет не провів ЖОДНОГО рішення у підтримку малого та середнього бізнесу.

Внесок малого та середнього бізнесу в подолання економічної кризи важко переоцінити, саме тому громадські організації, що об’єднують підприємців країни, вважають, що до їх думки влада має і повинна прислухатись. Підприємці вимагають, щоб призначення Голови Держкомпідприємництва здійснювалось тільки після обговорення з громадськими організаціями, асоціаціями підприємців та за їх погодженням.

Підприємці вважають, що сьогодні, в ситуації падіння економіки та перманентного політичного протистояння, єдиним можливим варіантом для оптимального регулювання та збереження малого бізнесу як основи середнього класу, є радикальна зміна у підходах до процесу призначення Голови Держкомпідприємництва. Ця посада не має бути не предметом політичних торгів та взаєморозрахунків між лідерами коаліції. Кандидатура Голови Держкомпідприємництва має пропонуватись підприємницькою громадськістю, а представникам галузевих рад має бути надано право участі у підготовці та прийнятті всіх рішень на регіональному та центральному рівні у сфері, що стосується регулювання бізнесу в Україні.

Підприємці звертаються до Президента України з пропозицією виконати своє передвиборче гасло та сприяти формуванню команди справжніх професіоналів. «Досить розмінювати посади та політичну доцільність на економічну стабільність середнього класу», - вимагаємо ми від влади.

(с) ФармРада

Нарада-семінар для голів регіональних та місцевих галузевих рад з питань фармацевтичної галузі та медицини, науки та освіти

2010-02-04T13:11:00.000-08:00

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

наради-семінару для голів регіональних та місцевих галузевих рад 3 питань фармацевтичної галузі та медицини, науки та освіти

4 лютого 2010 року м. Київ

Час проведення з 14.00 до 16.00 (реєстрація о 13.30)

Місце проведення м. Київ, вул. Арсенальна 9 / 11 (шостий поверх)

Кількість учасників: 26 осіб.

Ведення протоколу здійснюють: представники профільних департаментів.

Запрошені:

- Представники регіональних та місцевих галузевих рад підприємців з усіх регіонів;

- Керівництво Комітету та директори департаментів;

- Представники від міністерства освіти і науки України; міністерства охорони здоров'я України.

- Голова Ради підприємців при Кабінеті Міністрів України (О. П. Продай);
- Актив Ради підприємців при Кабінеті Міністрів України.

1. Про результати роботи Держкомпідприємництва за 2009 рік та перспективи роботи на 2010 рік.

Виступ: Голова Держкомпідприємництва О.В. Кужель, в разі відсутності Голови за її дорученням виступає Перший заступник Голови В.П. Загородній.

2. Виступ члена Ради підприємців при Кабінеті Міністрів України О.Є. Пруднікової.

3. Про організацію роботи місцевих та регіональних галузевих рад підприємців. Участь представників від галузевих рад підприємців в атестації та щорічній оцінці державних службовців.

Виступ: Голова територіального представництва Держкомпідприємництва у Миколаївській області В. Є. Вєтров.

4. Про проблеми галузі на місцевому рівні.

Виступи: Голови та заступники місцевих та регіональних галузевих рад підприємців.

5. Відповіді на запитання учасників та вироблення шляхів щодо
розв'язання гострих проблем галузі.

Участь беруть директори департаментів: О.М. Мірошніченко; Л.В. Гавва; О.Б. Іванченко; О.О. Награбовий; Л.О. Комарова.

--------------------------------------------------------------
ФОТОЗВІТ з наради-семінару дивіться ТУТ

Робочі відео-матеріали з наради дивіться нижче

(с) ФармРада

О.В. Кужель: Про результати роботи Держкомпідприємництва за 2009 р. та перспективи на 2010р.

2010-02-04T05:15:00.000-08:00

(с)ФармРада

О.В. Кужель: Як правильно збалансувати фармринок - шляхи вирішення

2010-02-04T05:00:00.000-08:00

(с)ФармРада

Виступ члена Ради підприємців при КМУ О.Є. Пруднікової про проблеми фармгалузі

2010-02-04T04:18:00.000-08:00

(с)ФармРада

Нарада-семінар для голів регіональних та місцевих галузевих рад 3 питань фармацевтичної галузі та медицини, науки та освіти (ФОТОЗВІТ)

2010-02-04T03:54:00.000-08:00

2009-09-23T14:46:00.000-07:00

Акція протесту фармацевтів та всіх небайдужих під КабМіном

2009-09-23T14:30:00.000-07:00

2009-09-23T14:23:00.000-07:00

.

2009-09-23T14:20:00.001-07:00

2009-09-23T14:20:00.000-07:00

2009-09-23T14:16:00.000-07:00

2009-09-23T14:00:00.000-07:00

2009-09-23T13:54:00.000-07:00

2009-09-23T13:41:00.000-07:00

2009-09-23T13:40:00.000-07:00

2009-09-23T13:33:00.000-07:00

2009-09-23T13:21:00.000-07:00

2009-09-23T13:09:00.000-07:00

(с)ФармРада

2009-09-23T12:41:00.000-07:00

2009-09-23T12:17:00.000-07:00

2009-09-23T12:00:00.000-07:00

Виробнича нарада у МОЗ У 22.09.2009 - робочі зйомки

2009-09-22T15:43:00.000-07:00

2009-09-22T14:30:00.000-07:00

О.Пруднікова про мітинг протесту фармацевтів - причини, запрошення присутніх у залі

(с)ФармРада

2009-09-22T14:25:00.000-07:00

2009-09-22T14:08:00.000-07:00

2009-09-22T13:23:00.000-07:00

Дударчук Василь Васильович - Голова Загальноукраїнської аптекарської асоціації

2009-09-22T11:26:00.000-07:00

(с)ФармРада

Фотозвіт з виробничої наради у МОЗ У 22.09.2009

2009-09-22T08:24:00.000-07:00

Регуляторні пропозиції учасників фарм. ринку (приміщення Держкомпідприємництва 10.09.2009) - робочі відеозйомки наради

2009-09-11T03:28:00.000-07:00

2009-09-11T03:23:00.000-07:00

2009-09-11T03:20:00.000-07:00

2009-09-11T03:15:00.000-07:00

2009-09-11T03:05:00.000-07:00

2009-09-11T02:20:00.000-07:00

2009-09-11T02:15:00.000-07:00

2009-09-11T02:10:00.000-07:00

2009-09-11T02:00:00.000-07:00

2009-09-11T01:18:00.000-07:00

Регуляторні пропозиції учасників фарм. ринку (приміщення Держкомпідприємництва 10.09.2009)

2009-09-10T12:40:00.000-07:00

2009-09-10T12:29:00.000-07:00

схема корупції від укр. урядників на фармацевтичному ринку

2009-09-10T12:19:00.000-07:00

2009-09-10T12:12:00.000-07:00

2009-09-10T12:10:00.000-07:00

2009-09-10T12:01:00.000-07:00

Держкомпідприємництво: З нагоди Дня підприємця відзначено найкращих представників малого та середнього бізнесу

2009-09-09T11:10:00.001-07:00

З нагоди Дня підприємця 3 вересня у Клубі Кабінету Міністрів відбулась урочиста церемонія нагородження представників вітчизняного бізнесу почесними відзнаками.

Від імені Прем’єр-міністра Юлії Тимошенко підприємців привітав міністр економіки Богдан Данилишин. Звертаючись до представників бізнесу, Юлія Тимошенко підкреслила, що Уряд взяв на себе зобов’язання створити такий підприємницький клімат, який дасть змогу підприємцеві не на словах, а на ділі відчувати себе господарем країни і свого життя.

«Українська влада взяла за основу принцип партнерських відносин з громадою: взаємодовіра та взаємодопомога. Я щодня відчуваю Ваше надійне плече», - зазначила у своєму вітанні Прем’єр.

Звертаючись з вітальним словом до представників підприємницького середовища, Голова Держкомпідприємництва Олександра Кужель подякувала всім за відданість улюбленій справі, за мужність, яку вони мають при здійсненні своєї діяльності в умовах світової економічної кризи.

Голова комітету наголосила на важливості впливу на підприємницьке середовище місцевої влади і закликала представників бізнесу брати активну участь у процесі її формування. «Коли я розмовляю з підприємцями, і вони говорять, що не обирали місцеву владу, то в цьому є правда. Нажаль, ми віддаємо своє право вибору більш активним, а потім залишаємось безсилими захистити себе від утисків мера, голови сільради та місцевих депутатів», - зазначила Олександра Кужель. Прикладом вдалої співпраці у справі сприяння підприємництву Голова вважає спільне голосування у Верховній Раді представників усіх політичних сил за Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо сприяння здійсненню підприємницької діяльності».

Слова подяки Голова Держкомпідприємництва адресувала іноземним партнерам. Головним у співпраці Олександра Кужель вважає повністю змінену ідеологію програм підтримки розвитку підприємництва, основний наголос в яких робиться на інноваційному розвитку, широкій підтримці експортної діяльності вітчизняних представників малого та середнього бізнесу.

Серед нагороджених грамотою КМУ та Комітету ВР "З питань підприємництва" Голова ГО "Комітет порятунку фармацевтичної галузі України "ФармРада" Пруднікова О.Є.

Прес-служба Держкомпідприємництва

kmu.gov.ua

---------------------------------------------------------------------------------------------------------

ФармРада вітає шановну Олену Євгеніївну Пруднікову з високою відзнакою її надважливої для країни праці! Бажаємо подальших успіхів у цій нелегкій справі!

---------------------------------------------------------------------------------------------------------

ОСЕНЬЮ ЛЕКАРСТВА СНОВА ПОДОРОЖАЮТ (видео-репортаж с пресс-конференции «Почему уменьшается ассортимент и дорожают лекарства в Украине?» "Укринформ")

2009-07-25T15:01:00.000-07:00

Прес-реліз прес-конференції «Чому зменшується асортимент і дорожчають ліки в Україні?» ("Укрінформ")

2009-07-23T15:18:00.000-07:00

Професійна фармацевтична спільнота стурбована намаганнями чиновників регулювати обіг ліків у ручному режимі.

В Україні протягом останніх декількох місяців складається загрозлива ситуація із доступом до лікарських засобів з огляду на непродумані ініціативи МОЗ щодо структурних змін у системі охорони здоров’я. Такі ініціативи Міністерства охорони здоров’я замість спрощення системи контролю якості лікарських засобів і руху до «єдиного вікна», як це прийнято у розвинених країнах, ведуть до поглиблення бюрократизації процесу, ув’язують прийняття рішення у кожному окремому випадку від волі чиновника, а отже – сприяють розширенню поля для можливих корупційних діянь. Професійні об’єднання аптечних закладів, виробників і дистриб’юторів фармацевтичної продукції б’ють тривогу і звертають увагу вищого керівництва країни та громадськості на вкрай тривожні тенденції.

У результаті окремих рішень Міністерства охорони здоров’я створюються нові штучні перешкоди при реєстрації (перереєстрації) та перевірці якості лікарських препаратів. Така практика не відповідає прийнятим Україною зобов’язанням з гармонізації чинного законодавства до існуючого у Європейському Союзі, а найголовніше – спричиняє зростання цін для пацієнтів і скорочення асортименту ліків в аптеках.

Найбільш яскравим прикладом неефективної реорганізації системи було створення Кабінетом Міністрів України у жовтні 2008 року Державної Інспекції з контролю якості лікарських засобів (Держлікінспекції), яка була виведена з єдиної системи контролю якості лікарських засобів МОЗ України, та формуванням Департаменту регуляторної політики МОЗ України.

За 9 місяців такого реформування :

· Зруйнувано систему державного контролю у сфері обігу лікарських засобів;

· Дискриміновано фахові кадри у керівництві та структурах Держлікінспекції;

· Ускладнено реєстрацію ліків, дозвільні та ліцензійні процедури, що веде до блокування обігу необхідних пацієнтам ліків і сприяє росту корупції у державних органах;

· Розширено функції і повноваження в порушення чинного законодавства, а також втручанням у функції інших органів державної влади (МОЗ, Мінекономіки, Державної митної служби);

· Перекладено функціональні обов’язки на утворені підприємницькі структури. Такі структури надають платні інформаційні та експертні послуги, що є прямим обов’язком самої Інспекції.

Наслідками реформування процедур державної реєстрації та державного контролю якості лікарських засобів є:

· Суттєве зростання відпускних цін на лікарські засоби і зниження рівня доступності життєво-необхідних ліків для громадян, особливо – для незахищених верств населення;

· Закриття та банкрутство аптек, і – відповідно – зростання безробіття в країні;

· Скорочення асортименту інноваційних високоефективних лікарських засобів, які не виробляються в Україні;

· Рішення окремих іноземних виробників ліків піти з ринку України;

· Неможливість застосування пацієнтами звичних схем лікування хронічних і соціально значимих захворювань;

Як представники професійної фармацевтичні спільноти, ми добре розуміємо усі наслідки непродуманої політики реформування галузі, тому просимо вжити наступних невідкладних заходів:

· Не запроваджувати запропоновані Департаментом регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції МОЗ України зміни до процедури державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів як необґрунтовані та шкідливі для ефективного функціонування системи охорони здоров'я України;

· Привести функціонування Держлікінспекції як органу державного контролю якості лікарських засобів у відповідність до чинного законодавства України і підпорядкувати її Міністерству охорони здоров’я України;

· Здійснити комплексні заходи для недопущення погіршення якості та безпеки лікарських засобів, що виробляються, реалізовуються та ввозяться в Україну.

Учасники:

1. Хорунжий Геннадій Геннадійович – Віце – Президент Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України;

2. Пруднікова Олена Євгеніївна – Комітет порятунку фармацевтичної галузі України, Спілка підприємців Миколаївської та Херсонської областей;

3. Савко Юрій Остапович – Виконавчий директор Асоціації виробників інноваційних ліків;

4. Даневич Борис – Співголова Комітету з охорони здоров'я Американського Торгово – Промислової Палати;

5. Котляр Тетяна Миколаївна – Виконавчий директор Аптечної професійної асоціації України

(с) ФармРада

Прес-конференція «Чому зменшується асортимент і дорожчають ліки в Україні?" ("Укрінформ") Фотозвіт

2009-07-22T07:21:00.000-07:00

(с) ФармРада

2009-07-22T07:13:00.000-07:00

(с) ФармРада

Фармакологічні та економічні хвороби українських аптек на системному та державному рівні, частина друга – історія хвороби та практика лікування

2009-03-16T15:13:00.001-07:00

…Та звернемося до самої передачі «36,6» (круглого столу, який відбувся на КДРТРК 13 березня 2009 року о 17:45 – «Місце зустрічі: Хрещатик, 26» – http://tvline.org/ru/tv/?id=7856644&act=tvp&channel=204, і розглянемо основні її меседжні вектори, щоб з’ясувати, що насправді відбувається у царині продажу і контролю за якістю лікарських засобів.

Зробимо це, не звертаючи увагу на окремі персоналії, позиції яких у роздріб можна буде роздивитися прямо у Інтернет-мережі, продивившись сам означений ТВ-ролик.

Але для пересічного читача розпочнемо з того, що попервах за круглим столом йшлося про те, як якість і ціна на ліки в нашій країні ще донедавна були спадком минулого. Та на сьогоднішній день так склалося, що озвучена проблема стала настільки гострою, що за запевненням Віктора Чумака – директора Державної фармацевтичної інспекції, навіть сама інспекція вист

упає вже не проти своєї ліквідації, а проти того, що за роки незалежності було послідовно ліквідовано і перетворено чотири покоління контролюючих орган

ів у сфері контролю за якістю лікарських засобів, що на сьогодні остаточно призвело майже до відсутності контролю за застосуванням і якістю ліків.

Цей постулат підтвердила і Олена Євгеніївна Прудникова –Голова робочої групи з питань подолання кризових явищ у фармацевтичній галузі при Раді підприємців КМУ, яка зазначила, що керуючи 12 років громадською організацією фармацевтів Миколаївської області, вона зробила дивне відкриття, що чергова заміна контролюючих органів на українсько

му фармацевтичному ринку, яка розпочалася вперше ще в 1996 р., наступна в 2003 р., а остання в 2008 р., завжди співпадала з часом проведення президентських виб

орів, від чого саму фармацевтичну галузь час від часу досить сильно лихоманило.

Ця дивна лихоманка не обійшла ринок лікарських засобів і торік і остаточно розбалансувала найбільш важливі регулятори фармацевтичного ринку. Державний департамент з контролю лікарських засобів при МОЗ України зовсім несподівано став відповідним Державним комітетом при КабМіні і цим, як на диво, було знехтувано постановою №1548, а сам Кабмін при цьому порушив Закон України «Нагляду і контролю», прийнятий ще в 1996 році!

Тому Президент і призупинив дію нелігітімного Держкомітету. Бо цей нерегульований ніяким легітимним органом ринок заполонив фальсифікат. Прикладом,

директор українського представництва німецького фармацевтичного виробника «Хель» цілий місяць вимагав призупинити використання на території України препаратів (20 різновидів) цього виробника у зв’язку з тим, що Україну заполонив фальсифікат – навіть такий недешевий, як ампульний!

За це мав би хтось відповісти…

При інших обставинах, і, мабуть, що в іншій країні. А у нас відповідні приписи-заборони нелегітимного Державного комітету при КабМіні з'явилися тільки через місяць! Та і їх можна спростувати будь-яким піратом-гуртовиком, навіть схопленим за руку, згідно з чинним українським судочинством. Бо КабМінівський контрольний орган і дотепер залишається нелегітимним! І при цьому у новоствореному органі досі не є акредитованими відповідні контрольні лабораторії, а крім цього немає нових нормативних актів, самих форм приписів, наказів, розпоряджень, тощо… Якщо хто і буде ввозити у країну фальсифікат, то буде відчувати себе майже безкарно!

Про це і гомонів «фарммайдан» 2 грудня 2008 р., але ЗМІ ніби в рот води набрали, і про головну біль фармацевтів не промовили в той час ані слова. Дивна позиція як до фахового страйку цілої галузі. Фактично ЗМІ вирізало «аптечну» правду, ледь показавши лише верхівку проблеми.

В новому контролюючому органі є все, що завгодно – від самонаданих контрольних функцій за якістю ЛЗ до права на регулювання цін на ліки. Нема тільки тих норм, які, приміром, регулюють різницю між соціальними лікарськими засобами та життєво необхідними ліками, які для кожної конкретної людини мають особисті характеристики за особливим призначенням лікаря.

Що ж насправді відбулося? З травня до серпня в країні ходили «здешевлені долари», вартість яких не перевищували 4,8 грн. на курсовому рівні. Тоді і були закуплені ліки, які ще, приміром, до кінця грудня 2008 р. коштували 40 грн., та при майже дворазовому зростанні ціни на долар та ще й заведення до майбутньої ціни ризиків його подальшого зростання десь до рівня 10-15 грн. за один номінал, вартість таких ліків вже становила десь 140 грн.

Та це не так вражає, як на одній вулиці, майже в одному місці на різнобіччі одні і ті ж ліки коштують з розривом у 5-10 грн. Бо, скажімо, крім ризиків гуртовиків, одні аптеки належать до великої мережі, тоді як інші – окремим приватним особам. І там, де навіть гуртовик має оптову знижку у вітчизняних фармвиробників, приватник має купувати вітчизняні ЛЗ на 40 відсотків дорожче, тоді як самі вітчизняні ЛЗ зросли у вартості на 60 відсотків.

Здавалося б звідки? Але й тут на це непросте з першого погляду питання є досить чітка відповідь: складові вітчизняних ліків мають імпортне походження. Але хто й такий стан справ вважає за жах, хай пригадає початок і середину дев’яностих років, коли директор аптеки мав ореол, рівний ореолові голови райради чи навіть губернатора, а ціни на ліки мали 1000 відсотковий чи навіть 2000 відсотковий рівень проти ціни виробника.

Коли сьогодні лікарі не хочуть виписувати рецепти на підозрілі за якістю ліки, вони розуміюсь певну відповідальність і те, що у них можуть забрати ліцензію, тоді як аптечники у безрецептурному полі залишаються сам на сам з клієнтами-пацієнтами, за яких мають вже відповідати за карним судочинством. А при цьому ціни на ліки у середньому зросли вже майже у 5-6 разів, тоді як аптека робить на такі ліки націнку лише у 10 відсотків. Держава на подібний стан речей так і не запровадила СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ, хоч всім давно і добре відомо, що вітчизняні ліки в шість раз дешевші за імпортні, закордонні.

Сьогодні в Україні склалося так, що українці можуть вибирати чи купувати ліки дешевше, чи дорожче. Та так вже склалося, що за непрофесійних дій конкретного чиновника МОЗ України Геннадія Падалка з 23 тисяч аптек у країні може залишитися тільки третина, а якщо ринок відрегулювати до крайнощів – замість 15% ЛЗ регулювати 85%, то в живих залишиться не більше двох тисяч аптек на усю Україну. І тут ми маємо запитати свою совість: куди прямувати фармацевтичному ринку країни – до учорашнього Радянського Союзу, чи до сьогоднішньої, а тим пак завтрашньої Європи.

«Повинно ж бути усвідомлювання, що сьогодні при максимальній націнці на імпортні ліки у 35 відсотків, рентабельність аптек становить лише 1 відсоток. А що таке регулювання під дахом держави особисто мені відомо, бо в 2003 році начальник обласної інспекції у м. Миколаєві дозволяв продаж у аптеках Миколаєва аптекарського фальсифікату і навіть вимагав це робити. За що і опинився за гратами», - наголосила Олена Прудникова.

«Та з жовтня 2008 р. вже запроваджено регулювання на 85% медикаментів та лікарських засобів. Тепер же потрібно більш помірне вдосконалення подібного регулювання, - це підкреслив заступник міністра економіка Олександр Савицький. - Бо вже сьогодні знову постає соціально закономірне питання: чи має право пересічний пенсіонер отримувати знижки на ЛЗ на 5-10 відсотків при сталій кризі фармацевтичного ринку».

Так, як зауважила Олена Євгеніївна Пруднікова, кожне міністерство на ринку ЛЗ має займатися своїм: Мінекономіки – регулювати ціни на ЛЗ, а Держлікінспекція - якість ЛЗ. І хай вже Мінекономіки піклується – чому націнка у міських аптеках становить 35 відсотків, а у аптеках при поліклінічних та стаціонарних відділеннях – 50 відсотків.

«Ситуація парадоксальна, - скаржиться директор з маркетингу української фармкорпорації Ірина Олійник, - сьогодні навіть вітчизняний виробник не може впливати на весь ланцюжок ціноутворення».

«Чому, - питає Олена Євгеніївна Пруднікова, - амфітамін вітчизняного виробництва має відпускну ціну виробника вартістю в 1 грн., а у аптеках здебільшого продається імпортний амфітамін індійського виробника по 7 грн., тоді як його ціна при закупівлі гуртовиками становить лише 50 коп. за ампулу? То ж остання різниця йде до кишені посередника…»

Скрутно, коли держава дорікає простим аптекарям, не питаючи, прикладом, у КабМіну, чому нова Держлікструктура не відповідає 46 документам і двом законам, прийнятим Верховною Радою України. Який це приклад для простих аптечників, що має відбуватися у такому перекрученому вимірі, де проста людина залишається сам на сам з порушеннями ст. 14 Закону про лікувальні засоби та ст.. 55 Закону про основи охорони здоров’я та ще й Постанови 1548.

Дивує і Конституційний суд, який на указ Президента відреагував приписом і постановою, що Президент не вказав конкретних документів, за якими Постанова КабМіну є недійсною. Пробачте, та не вже у всьому Конституційному суді не було фахівців-правознавців, щоб зробити просте фахове уточнення? Тільки й всього. Та й цього не відбулося. То ж ринок фармацевтичного виробництва та продажу лікарських засобів штормитиме і надалі, хоч би як не бажати усім миром, щоб там сталося правове і соціальне примирення усіх сторін квазіконфлікту, який тягнеться, як нажаль, вже сьомий місяць.

Окрема подяка Анастасії Богдановській, яка фахово і гостинно провела цей ефір.

© Практична розмова до розуміння круглого столу, який відбувся на КДРТРК 13 березня 2009 року о 17:45 – програма «36,6»:
(http://tvline.org/ru/tv/?id=7856644&act=tvp&channel=204)

Українська фармгалузь очима майбутнього

2009-03-11T10:01:00.000-07:00

Інтерв'ю Олени Пруднікової,
Голови робочої групи з питань подолання кризових явищ у фармацевтичній галузі при Раді підприємців КМУ,
телеканалу УТ-1 / Эра: "Події очима майбутнього". ( 11.3.2009 07:25 )
(http://www.intv-inter.net/ru/tv/programm/?id=7850938&act=tvp&channel=ut1)

В своєму інтерв’ю Олена Пруднікова зазначила, що ліквідація всіх трьох контролюючих органів фармацевтичного виробництва, розповсюдження та якості лікарських засобів ще в жовтні 2008 р. призвела до того, що 2009 рік розпочався майже з гуманітарної катастрофи, коли кожний пересічний громадянин відчув на собі увесь тягар постійно зростаючих цін на ЛЗ та недоступність ліків навіть для медичних закладів по окремим групам захворювань. Серед них опинилися і хворі інфарктної, і інсультної груп, які тепер не можуть знайти в аптеках імпортних препаратів і вимушені страждати.

До вересня 2008 р. єдиним органом контролю за якістю ЛЗ і супутніх фармацевтичних засобів було Міністерство Охорони здоров'я, яке через свою відповідну структуру забезпечувало функціювання 27 контрольних лабораторій з якості ЛЗ на території України.
Та вже з жовтня 2008 р. були знехтуванні ст. 14 «Про єдиний орган контролю фармацевтичних засобів та ЛЗ», яким керувалося МОЗ України, та ст. 55 контролю за виробництвом.

Наразі цим скористувалися криміналітетні структури, які, наприклад, завезли у країну фальсифікат майже по усьому спектру німецького фармацевтичного виробника «Хель», що призвело до призупинення дії розповсюдження 20 видів препаратів цієї фірми за вимогою самого виробника.

Це сталося з тієї причини, що була призупинена регуляторна політика у галузі - через те, що новостворений підрозділ при КабМіні України вже і контролював сам себе, і видавав сам собі настанови, і чомусь він слідкував за ціноутворенням, порушуючи при цьому 46 нормативних документів, діючи в повній невідповідності із Законом, який прийняла Верховна Рада ще в 1996 р., у часи, коли цей Закон приймався найперше для усього українського народу.

Та за ці роки на фармацевтичному ринку відбулося багато перемін. Організаційно припинив своє існування держпартамент з регулювання імунологічної та біологічної промисловості, правонаступницею якого стала Держслужба з контролю якості лікарських засобів.

Сьогодні ж склалася жахлива ситуація для усієї країни. Хтось вирішив зробити два в одному: тобто регулювати і якість ЛЗ, і їх цінову політику, яку, зазвичай, регулював окремий комітет з цінової політики. В цей же час стан самих лабораторій, який передаються із рук у руки, вже вдруге залишається майже на критичному рівні.

До того ж державна служба Лікарських засобів, підпорядкована відтепер КабМіну, порушає і сам Закон 1996 року, до якого народні депутати ВРУ не поспішають докласти руки, щоб привести його до відповідності сучасному стану.

Та це ще не все. Найгірше полягає в тому, що й чільники новоствореної структури, не підпорядкованої МОЗ У, на мають фахової освіти (суто фармацевтичної), а також фахового досвіду, який би зміг допомогти їм розібратися у тому, що насправді сьогодні діється на фармринку, де є не тільки вітчизняні виробники ЛЗ і аптекарі, а й певні групи інтересів закордонних виробників від відомих вже дистриб’ютерів до піратських угруповань, котрі негайно скористалися тим, що контроль за якістю ЛЗ в країні пішов на поталу.

Народу треба сподіватися на простих провізорів, які вже і візуально, і фахово в кожній окремій аптеці можуть сказати фальсифікату «ні», адже, нажаль, вони не стануть на заваді чорному ринку, який у цих обставинах певного управлінського безладу набуває все більших розмірів.

Вихід є: від впровадження нових бланків контролю ЛЗ до фіксації належності контролюючої структури з якості ЛЗ МОЗу України. Зрозуміло єдине: так далі бути не може. Про це йшлося і на громадських слуханнях, яка проводила у приміщенні Держпідприємництва України фармацевтична спільнота на чолі з Головою Держпідприємництва Олександрою Володимирівною Кужель…

Щодо стану самих лабораторій якості, то, як підкреслив державний високопосадовець Геннадій Іванович Падалко 5 березня 2009 р., грошей на них у цьому році майже не передбачено.

ФармРада інформує